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招募信息

工(gōng)藝體(tǐ)系先進
管理(lǐ)流程完善

廠(chǎng)房(fáng)設施符合cGMP要(yà™×o)求，建立ISO 7/Grade B+A, ISO 5/Grad>✔≈&e C+A适用(yòng)于不(bù)同工(gōng)藝标準制(∑£‍zhì)備區(qū)域。擁有(yǒu)細胞提取、濃縮、培養、凍存及存儲 ≤‌≥所需儀器(qì)設備，以及完善的(de)質量管理(lǐ)流程。

服務團隊

服務團隊具有(yǒu)工(gōng)藝開(kāi)發、工(gōng)α₩藝放(fàng)大(dà)及大(dà)規模生(shēng)産經驗，精✘≠✘‍通(tōng)細胞藥品制(zhì)造過程中所需的(de)各項生(shēnδ × g)産技(jì)術(shù)。組織架構覆蓋細胞治療産品開(kāi)發全生(∏α♦★shēng)命周期。

  • 臨床前研發部門(mén)(pre-clinical Researc γ h and development, R&D )÷•
  • 工(gōng)藝優化(huà)部門(mén)(Process o₩​ptimization, PD)
  • 方法開(kāi)發部門(mén)(Assay De♥←velopment, AD)
  • 制(zhì)造科(kē)學與技(jì)術(shù)部門(mén)(Mγ₽anufacturing Science and Techn€♦→ology, MSAT)
  • 生(shēng)産制(zhì)造部門(mén)(Manufacturing)
  • 質量控制(zhì)部門(mén)(Qualσ©<♣ity Control Department, QC)
  • 質量保證部門(mén)(Quality Ass‍←π↔urance Department, QA)
  • 新藥注冊部門(mén)(New Drug Registrat•​←₩ion Division, NDR)
  • 物(wù)流部門(mén)(Logisti¶&♠cs sector)

服務流程

吳穎

17821402110

wuying@ixcell.com.cn

  • 咨詢及立項
  • 現(xiàn)有(yǒu)工(gōng)藝轉移及确認
  • 工(gōng)藝優化(huà)
  • 産品制(zhì)備