愛(ài)薩爾生(shēng)物(wù)幹細胞治療膝骨關節炎項目落® '地(dì)海(hǎi)南(nán)博鳌樂(>≈yuè)城(chéng)，開(kāi)啓臨床應用(yòng)新篇✘ ∑章(zhāng)——以創新技(jì)術(shù)賦能(néng)醫(yī)Ω↔→♠療普惠，破解傳統治療困境

2024年(nián)11月(yuè)29↓λ​α日(rì)，海(hǎi)南(nán)省第÷∑φ七屆人(rén)民(mín)代表大(dà)會(huì)♣≠常務委員(yuán)會(huì)第十四次會(huì)議(yì)通(tōn>♦♥✘g)過《海(hǎi)南(nán)自(zì¶γ )由貿易港博鳌樂(yuè)城(chéng)國(guó)際醫(yī)療 ✔旅遊先行(xíng)區(qū)生(shēng)物(wù)醫(yīφ®♥¥)學新技(jì)術(shù)促進規定》，允γεγ許在先行(xíng)區(qū)內(nèi)開(kāi)展細胞治療、基因治療、 ‍組織工(gōng)程等生(shēng)物(wù)醫(yī) ₹學新技(jì)術(shù)臨床研究、轉化(huà)應用(yòng'★≤)及其監督管理(lǐ)活動，得(de)益于樂(yuè)城(chéng≠")國(guó)際醫(yī)療旅遊先行(xδ™←♥íng)區(qū)“先行(xíng)先試”政策優勢，愛(ài)薩爾生(shē¶♥§ng)物(wù)成為(wèi)國(guó)內(nèi)首個(gè)在$ 樂(yuè)城(chéng)開(kāi)展間(jε ✔​iān)充質幹細胞治療膝骨關節炎臨床應用(★←$yòng)的(de)企業(yè)。

愛(ài)薩爾生(shēng)物(wù) ☆自(zì)主研發的(de)治療膝骨關節炎的₩αλ(de)幹細胞産品，取材于健康新生(shēng)兒(ér)臍帶，可(kě)發揮↓ £♣改善關節腔內(nèi)微(wēi)環境， ✘消除炎症、延緩軟骨退行(xíng)性變的(de)作↕‌♠‍(zuò)用(yòng)。目前該産品已完成臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗，安全性和(hé)有(yǒu)效♣≠Ω≤性都(dōu)得(de)到(dào)了(le)充分★ ♣(fēn)驗證。

愛(ài)薩爾生(shēng)物(wù)建立了(le)符合cGMP要(yào)‌'‌求，集研發、生(shēng)産、質檢和(hé)儲存為(wèi)一(<ε$<yī)體(tǐ)的(de)産業(yè)化(huà)♦♥←基地(dì)，總計(jì)4000㎡，生(shēng)産制(zhì)造™​采用(yòng)自(zì)動化(huà)閉合管路(lù×ε>¶)生(shēng)産體(tǐ)系，可(kě)滿±¶​<足商業(yè)化(huà)生(shēng)産規模，減少(shǎo)批™®次間(jiān)差異，為(wèi)患者提供更安全和(hé)有  λ​(yǒu)效的(de)細胞治療産品。

幹細胞治療采用(yòng)膝關節腔內(nèi)₩©¶​注射，操作(zuò)簡便，配合愛(ài)薩爾生(shēng)物(wù)自§☆(zì)主研發的(de)細胞複蘇儀，2-3分(fēn)鐘(zhōng"≥)內(nèi)可(kě)完成細胞複蘇，在≠♥普通(tōng)醫(yī)院門(mén)診即可(kě)實現(x"♦≥iàn)給藥操作(zuò)，治療後即可(kě)恢複日(rì✔©✔®)常活動。這(zhè)一(yī)創新方案不(bù)僅減少(shǎo)¶✔醫(yī)療資源占用(yòng)，也(yě)充分(fēn)考慮δ©∏到(dào)了(le)細胞治療藥物(wù)商業™✘(yè)化(huà)過程中患者的(de)可(kě)及性和(hé)可(kě♥>♥)負擔性需求。

據相(xiàng)關數(shù)據統計(jπ↔>≥ì)，在我國(guó)，骨關節炎患者達1億以上♠ (shàng)，目前治療膝骨關節炎多(duō)采用♥<(yòng)局部給藥方式，其療效主要(yào)以↓♦ 緩解膝關節疼痛症狀為(wèi)主，多(duō)集中在早期治療階段，存在作(z£₩₩±uò)用(yòng)時(shí)間(jiān)短(d®β>✘uǎn)、需多(duō)次給藥、安全風(fēng)險大(dà)等問(wè&<n)題，不(bù)能(néng)延緩或阻止病情進₽®€±展，随著(zhe)病情的(de)進展，患者最終Ω‍&€仍需進行(xíng)修複性或重建性手術(sh£ε♥Ωù)，手術(shù)費(fèi)用(yòα€ng)和(hé)并發症給患者及其家(jiā)庭帶來(láβ←i)極大(dà)的(de)負擔。作(zuò✘€≠)為(wèi)一(yī)個(gè)已進入♦&ε 中度老(lǎo)齡化(huà)社會(huì)的(de)國(guó)家(ji≈≠≥≥ā)，臨床上(shàng)亟待既能(néng♥σ±)減輕關節炎症，緩解疼痛，又(yòu)能(néng)★♣延緩軟骨退行(xíng)性病變，保護關節結€✔​•構，同時(shí)療效維持時(shí)間(jiān)長£γ♠≤(cháng)的(de)藥物(wù)上(shàng)市(shì)。

間(jiān)充質幹細胞作(zuò)為(wè←∞©i)一(yī)種具有(yǒu)多(duō)項分(fēn)化(huà)潛能(néα•λng)的(de)種子(zǐ)細胞，在治療骨關節炎方γλ→®面具有(yǒu)巨大(dà)潛力和(hé)優勢。一(yī)方面，≤♣¶間(jiān)充質幹細胞可(kě)以直接調節細胞免疫，抑制(zhì≈>)淋巴細胞的(de)增殖，上(shàng)調調節性T細胞（§γTreg）的(de)比例，促進抗炎M2型巨噬細胞極化(huà)‌×；其次，間(jiān)充質幹細胞可(kě)以分(fēn)泌多(dλγβσuō)種抗炎性細胞因子(zǐ)改善關節腔局部微(wēi)環境，促進患者固有(y®§©ǒu)軟骨細胞再生(shēng)和(hé)分(fēn)泌軟骨膠原蛋白(bái)↓♠δⅡ；此外(wài)，間(jiān)充質幹細胞可(kě)以抑制(z©‌hì)炎症引起的(de)軟骨基質降解，從±≤(cóng)而實現(xiàn)治療目的(de←Ω₹)。

在此次樂(yuè)城(chéng)先行(xíng)區(qū)間♦£®"(jiān)充質幹細胞治療膝骨關節炎項目的(de)成功落地(dì)後，愛☆←∞(ài)薩爾生(shēng)物(wù)将持續提高(gāo≤")技(jì)術(shù)創新與産業(yè)化(huà)能(nφ ₩©éng)力，讓幹細胞藥物(wù)惠及大(dà)衆，給廣大(dà)膝骨關節炎患者帶來(lái)更大(dà)的(±±de)福音(yīn)。